작용제 gpp 1

다음과 같이 등록하고 싶습니다 :

DPP-4 효소에 의한 신장 제거 및 파괴로 인해 천연 GLP-1이 체내에서 매우 신속하게 제거되기 때문에, 엑 세나 타이드 (Exenatide) 라 불리는 DPP-4 (GLP-1P)의 파괴에 저항하는 GLP-1 수용체가 처음 개발되었다. 2005 년 4 월 작용 제로 T2DM을 치료하기 위해 미국에서 사용되기 시작했습니다. 그런 다음 단 하나의 아미노산에서 천연 GLP-1과 다르고 Lyraglutide라고하는 또 다른 GLP-1P 작용 제가 개발되었습니다. 리라 글루 타이드는 엑 세나 타이드와 대조적으로, 천연 GLP-1과 거의 다르지 않기 때문에 인간 GLP-1의 유사체이므로, 후자를 GLP-1 모방 체라고한다. 그러나 둘 다 GLP-1P 작용제입니다. 즉, GLP-1 수용체와의 연결로 인한 효과를 깨닫습니다..

GLP-1P 작용제는 글루코스-의존적으로 인슐린 분비를 향상시키고, 글루카곤 분비를 억제하며, T2DM에서 인슐린 분비의 제 1 단계를 회복시킨다. 그들은 위장 비우기를 늦추고 식욕을 줄이며 점진적이지만 눈에 띄는 체중 감량을 유발합니다. 이는 제 2 형 당뇨병 및 과체중 환자에게 특히 중요합니다. GLP-1P는 심근 세포 및 내피 세포에 존재하며, 전임상 연구에서, GLP-1P의 자극은 심장 보호 효과를 가질 수 있고 동물 실험에서 경색 영역의 크기를 감소시킬 수있는 것으로 나타났다. 제한된 연구 결과에 따르면 GLP-1은 심부전 또는 심근 경색증이있는 사람의 심실 기능을 유지하고 심 박출량을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. GLP-1P 작용제는 2 형 당뇨병 환자에서 혈압을 낮추고 혈장 지질 프로파일을 개선합니다

GLP-1P 작용제의 가장 중요한 부작용은 메스꺼움과 구토이며, 강도는 지속적인 치료로 감소합니다.

MIMETIC GPP-1 EKZENATID (바이에 타)

바이트에 대한 충분히 상세하고 신속하게 업데이트 된 지침은 사이트 www.byetta.com에 나와 있습니다.

약동학 및 약력학. 엑 세나 타이드의 제거 반감기는 2.4 시간이고, 최대 농도는 2.1 시간 후에 달성되며, 작용 기간은 투여 후 최대 10 시간이다. 엑 세나 타이드의 투여 후, 인슐린 농도는 3 시간 후에 용량-의존적으로 증가하여 공복을 포함하여 혈당이 현저하게 감소된다. 말기 신부전 환자의 경우, 엑 세나 타이드 제거율이 10 배 감소하므로 이러한 환자의 치료에는 권장되지 않습니다. 간 기능 장애는 exenatide 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

다른 약물과의 상호 작용. 다른 설탕 저하제와 마찬가지로 엑 세나 타이드는 혈당을 높이거나 낮추는 약물과 상호 작용하므로 엑 세나 타이드와 함께 처방 될 때 당뇨병 보상에주의를 기울여야합니다. 엑 세나 타이드와 아세 타미 펜, 디곡신, 리 시노 프릴, 로바스타틴 및 와파린의 상호 작용을 구체적으로 연구 하였다. 엑 세나 타이드는 아세 타미 펜의 생체 이용률 및 최대 농도를 감소시켰다. 디곡신은 엑 세나 타이드와 함께 투여 될 때 최대 농도 및 최대 농도에 도달하는 시간을 연장시켰다. 리 시노 프릴에서 엑 세나 타이드의 영향으로 최대 농도가 2 시간 연장되고, 로바 사틴에서 4 시간 연장되었습니다. 이러한 효과는 엑 세나 타이드의 지연된 위 배출 특성으로 인한 것으로 추정되며, 이의 정상적인 기능은 경구 제제를위한 적절한 약동학 적 데이터를 얻기 위해 필요하다. 이와 관련하여 엑 세나 타이드를 투여하기 1 시간 전에 경구 용 약물 (경구 항생제 및 피임약 포함)을 복용하는 것이 좋습니다. 아세 타미 펜에 대해서는 엑 세나 타이드 투여 전 1 시간 또는 4 시간 후에 복용하는 것이 좋습니다. 엑 세나 타이드는 와파린을 복용하는 환자의 응고 시간을 변화시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 Exenatide의 임명 전과 치료 중 와파린을 앓고있는 환자의 혈액 응고 시간을 측정하는 것이 좋습니다.

약물, 용량 및 치료 요법

BAYETA (BYETTA) (미국 ELI LILLY 사)-엑 세나 타이드, 1 ml 250 μg, 1.2 및 2.4 ml 주사기 펜에서 피하 투여 용 용액.

엑 세나 타이드는 위 배출을 늦추기 때문에 두 번의 주요 식사, 보통 아침과 저녁에 60 분 이내에 투여하는 것이 좋습니다. 엑 세나 타이드를 피하 투여하고 주사 간격은 6 시간 이상이어야한다. 환자는 허벅지, 복부 또는 어깨에 스스로 약물을 주사합니다. 설폰 아미드 또는 메트포르민을 투여받은 환자에서, 엑 세나 타이드의 초기 용량은 하루에 5 mcg / 2 회입니다. 1 개월 동안 약물의 임상 내성이 좋은 경우 복용량을 하루에 10 μg / 2 회 늘려야합니다. 환자는 식사 후에 약물을 투여해서는 안되며 약물 주사를 놓치면 안된다고 구체적으로 경고해야합니다. 러시아의 약국 네트워크에는 단 하나의 의약품 Exenatide가 있습니다 : Baeta

표시. 높은 가격을 감안할 때, 우선적 인 국가 안보로 인해 매우 제한된 범주의 환자에게 사용될 수 있습니다. 이 약물은 단일 요법의 형태와 정제 설탕 저하 약물과 함께 T2DM의 치료에 사용되며 체중에 미치는 영향을 고려하여 T2DM 환자, 특히 비만이 높은 경우 (특히 비만)의 체중에 미치는 영향을 고려합니다. 엑 세나 타이드가 26-36 주 동안 하루에 2 회 10mg 2 회 처방 된 연구에서, 치료 종료시, HbA1c의 수준은 0.8-1.1 % 감소하였고 체중은 1.6-2.8 감소했습니다 킬로그램 환자의 초기 체중이 높을수록 일반적으로 체중의 절대 감소는 더 큽니다..

현재 임상 시험 진행 중 엑 세나 타이드 장기 작용 (Bydurion), 일주일에 1 회 투여.

금기 사항, 부작용 및 제한 사항. 엑 세나 타이드는 케톤 산증 상태의 환자뿐만 아니라 T2DM을 포함한 인슐린을받는 환자에게는 처방되지 않습니다. 그러한 연구가 아직 수행되지 않았으므로 어린이에게는 처방되지 않습니다. 그리고 그것은 인슐린 요법을 대체하지 않습니다.

항-엑 세나 티드 항체는 흔하지 않으며 엑 세나 티드의 효과를 감소시킬 수 있습니다..

임상 연구에서 부작용은 구역질 (

40 %), 구토, 설사, 현기증, 두통, 불안 및 소화 불량. 엑 세나 타이드에서 종종 발생하는 구역은 일반적으로 지속적인 치료로 감소됩니다. 설파 닐 아미드와 함께 저혈당 위험이 증가하므로 엑 세나 타이드를 치료에 추가 할 때 설파 닐 아미드의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

Bayeta 약물 사용에 대한 금기 사항 :

- 제 1 형 당뇨병 또는 당뇨병 성 케톤 산증의 존재;

- 심각한 신부전 (CC)

- 동반 된 위 마비로 인한 심각한 위장병의 존재;

- 수유 (가슴 먹이);

- 18 세 미만의 어린이 (어린이의 약물의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다);

- 약물 성분에 과민증.

- 인간 GLP-1 유사체 (기본 인간 GLP-1과의 97 % 상 동성)

Victoza에 대한 충분히 포괄적이고 신속한 업데이트 지침은 웹 사이트 www.rxlist.com/victoza-drug.htm 및 웹 사이트 www.victoza.com에서 볼 수 있습니다.

행동의 메커니즘. 리라 글루 타이드는 인슐린 분비의 포도당 의존성 자극을 유발하고 당뇨병 환자에서 병리학 적으로 높은 글루카곤 분비를 억제한다. 포도당 의존도는 혈당이 공복 수준을 초과하는 경우에만 약물의 설탕 저하 효과가 관찰됨을 의미합니다. 결과적으로, 단일 요법으로 리라 글루 타이드를 사용하여 저혈당 발생 위험이 최소화됩니다.

또한, 인간 인간 GLP-1과 같은 리라 글루 타이드는 "비 인슐린"메카니즘으로 인해 혈당 (특히 식도)을 줄이고 위 배출 속도를 늦추고 음식 섭취를 줄입니다..

식욕을 억제하는 Lyraglutide는 주로 내장 지방 질량의 감소로 인해 비만의 체중을 줄이는 데 도움이됩니다..

본래의 인간 GLP-1과 같이 리라 글루 타이드는 ß 세포의 기능을 어느 정도 회복시키고, 그들의 질량을 증가시키고, 아 a 토 시스를 감소시킬 수 있으며, 이는 췌장 베타 세포 기능의 항상성 모델 (HOMA 지수) 및 인슐린 대 프로 인슐린의 비의 평가에 의해 확인된다. 이것은 인슐린 분비의 첫 번째 단계와 두 번째 단계를 모두 향상시킵니다.

약동학 약물 리라 글루 타이드에서 인간 GLP-1 유사체 분자는 하나의 아미노산에서만 인간 GLP-1과 다르며, 이는 천연 인간 GLP-1과 97 % 상 동성이다. 따라서 이름은 "인간 GLP-1의 아날로그"입니다. 리라 글루 타이드는 지방산 분자에 연결된 인간 GLP-1 유사 분자로서, 분자의 자기 연관 및 피하 지방의 단백질에 대한 리라 글루 타이드의 결합을 초래하고, 결과적으로 약물의 흡수가 느려진다. 단일 피하 주사 후 최대 혈장 농도에 도달하는 과정에서 8-12 시간이며, 매일 투여하면 4 일부터 하루 동안 안정적인 농도가 유지됩니다..

혈액에서, 리라 글루 타이드는 혈액 알부민에 거의 완전히 결합하여 (> 98 %)이 연결에서 서서히 방출되어 특정 효과를 발휘합니다. 또한, 제제 중 지방산의 존재는 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 및 효소 중성 엔도 펩 티다 제 (NEP)와 관련하여 높은 수준의 효소 안정성을 제공하며, 이는 또한 약물의 작용을 연장시키는 것을 돕는다. 결과적으로, Lyraglutide의 반감기는 13 시간에 도달하고, 작용 지속 기간은 24 시간이며, 따라서 약물은 하루에 1 회 투여됩니다. 리라 글루 티드의 작용은 용량 의존적이다.

Lyraglutide는 배설 경로로 특정 기관을 포함하지 않고 큰 단백질처럼 내생 적으로 대사됩니다. 투여 된 방사성 동위 원소 리라 글루 타이드의 6 % 및 5 %만이 소변 및 대변에서 리라 글루 타이드와 관련된 대사 물의 형태로 발견된다. 비 알코올성 지방간 질환과 경증 신부전 환자에서도 리라 글루 타이드를 사용할 수 있습니다..

경증, 중등도 및 중증 간부전 환자에서 Lyraglutide의 운동 곡선 아래 면적 (AUC, 노출)이 각각 13, 23 및 42 % 감소했습니다. 경증 (CC 50-80 ml / 분), 중등도 (CC 30-50 ml / 분) 및 중증 (CC) 환자에서 리라 글루 티드 노출

나이, 성별, 체질량 지수 (BMI) 및 민족성은 Lyraglutide의 약동학 적 특성에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않습니다..

리라 글루 타이드를 가진 어린이에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

다른 약물과의 상호 작용. 리라 글루 타이드는 시토크롬 P450의 효소 시스템에 의해 대사되는 약물과 실질적으로 상호 작용하지 않는다. 리라 글루 타이드로 인한 위 배출의 약간의 지연은 환자가 복용 한 경구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 리라 글루 타이드는 파라세타몰, 아토르바스타틴, 그리 세오 풀빈, 리 시노 프릴 및 디곡신, 및에 티닐 에스트라 디올 및 레보 노르 게스트 렐 피임약의 약동학 적 파라미터에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않았다. 리라 글루 타이드와 와파린의 상호 작용에 관한 연구는 수행되지 않았다.

약물, 용량 및 치료 요법

빅토리아 (VICTOZA)

(회사 NOVO NORDISK, 덴마크)-리라 글루 타이드, 6 mg / 1 ml의 피하 투여 용 용액; 3 ml 주사기 펜에 카트리지, 하나의 주사기 펜에 18 mg

Viktoza 약물은 하루 1 회 독점적으로 피하로 투여됩니다. 음식 섭취와 상관없이 언제든지 복부, 허벅지 또는 어깨에. 환자에게 편리한 약 같은 시간에 약물을 투여하는 것이 바람직합니다. 약물의 초기 용량은 0.6 mg / day입니다. 1 주일 이상 약물을 사용한 후에는 복용량을 1.2 mg으로 늘려야합니다. 최상의 혈당 조절을 달성하기 위해, Viktoza의 용량은 최대 1 일 1.8mg으로 증가 될 수 있지만, 적어도 1 주일 동안 1.2mg의 용량으로 사용한 후에 만 ​​가능합니다. 약물 Viktoza의 복용량을 조정하려면 혈당의 자체 모니터링이 필요하지 않습니다..

나이에 따라 Victoza의 용량 조정은 필요하지 않지만, 75 세 이상의 환자에서 약물을 사용한 경험은 현재는 적습니다..

적응증 및 효과. Victoza (Liraglutid) 약물은 T2DM에서 다음과 같이 사용할 수 있습니다.

- 식이 요법과 운동에 추가 된 단일 요법;

- 메트포르민, 설 포닐 우레아 유도체 (PSM) 또는 메트포르민 및 피오글리타존과의 병용 요법의 일부로서;

- 최대 허용 용량의 메트포민 및 PSM을 사용할 때 1-2의 경구 저혈당 제 (PRSP)로 이전 치료의 배경에 대한 혈당 조절이 불충분 한 환자에서.

.Victoza는 T2DM에서 단독 요법으로 사용될 수 있으며,이 경우 환자의 동일한 지표와 비교하여 HbA1c의 유의미한 (HbA 1 c> 9.5 %에서 2.1 %) 및 장기 (12 개월) 감소를 유발합니다 glimepiride로 치료했습니다. 그리고 HbA1c 수준에 도달 한 환자의 수

현재 메트포르민 요법이나 메트포르민 및 피오글리타존 요법과 함께 Victoza를 처방 할 것을 권장합니다. 메트포르민 및 / 또는 피오글리타존에 의한 치료는 이전 용량에서 계속 될 수있다. Victose는 설파 닐 아미드 약물과 함께 처방되거나 설파 닐 아미드와 메트포르민의 병용 요법에 참여할 수도 있습니다. Viktoza의 복용량을 조정하려면 혈당의 자체 모니터링이 필요하지 않습니다. GLP-1의 유사성으로 인해 혈당을 정상으로 떨어 뜨릴 수 없습니다. 그러나 Viktoza가 설 포닐 우레아 유도체와 결합 될 때 저혈당 위험은 매우 실제적이므로 이러한 경우에는 적어도 치료 시작시 빈혈의자가 모니터링이 필요합니다. 설파 닐 아미드 요법에 Victose를 추가하면 저혈당 위험을 최소화하기 위해 설파 닐 아미드의 용량을 줄여야 할 수 있습니다..

약물을 메트포르민, 설 포닐 우레아 유도체 또는 메트포르민 및 티아 졸리 딘 디온과 병용 한 26 주째에, HbA1c ≤ 6.5 %에 도달 한 환자의 수는 Victoza를 첨가하지 않고 항 당뇨병으로 치료받은 환자의 수에 비해 크게 증가했습니다.. 26 주 동안 메트포르민 + 글리메피리드 또는 메트포르민 + 로시글리타존과의 병용 요법의 일부인 약물 Viktoza는 위약과 비교하여 HbA1c의 유의미하고 지속적인 감소를 유발했습니다.

단식 요법으로, 또는 하나 또는 두 개의 경구 저혈당 제와 병용하여 Victoza를 복용하는 동안 공복 혈당 수준은 0.7-2.4 mmol / L 감소했습니다. 이 감소는 치료 시작 후 처음 2 주 동안 이미 관찰되었습니다.

Victor의 용량 조정은 나이에 따라 필요하지 않지만, 75 세 이상의 환자에서 약물을 사용한 경험은 현재는 적습니다. 경증 신부전 환자에게는 용량 감소가 필요하지 않습니다..

Victose는 체중을 줄입니다. 리라 글루 타이드로의 치료는 주로 내장 및 복부 지방의 감소로 인해 체중을 안정적이고 지속적으로 감소시킨다. Viktoza를 사용한 52 주 단일 요법 동안, 평균 1.0-2.8 kg의 체중 감소가 관찰되었습니다. 체중 감소는 Viktoza와 약물 메트포르민, 글리메피리드 및 / 또는 로시글리타존의 조합으로 관찰됩니다. Viktoza와 metformin의 조합으로 피하 지방의 양이 13-17 % 감소했습니다. 초기에 체질량 지수 (BMI)가 증가한 환자에서 가장 큰 체중 감소가 관찰되었다. 체중 감량은 구역질과 같은 치료의 부작용의 징후에 의존하지 않았습니다.

모든 임상 시험에서, Victoza 약물은 평균 2.3-6.7 mm Hg의 수축기 혈압 감소를 유발했으며 체중 감량 시작 전에.

부작용, 한계 및 금기 사항. Victoza는 환자가 잘 견뎌냅니다. 리라 글루 타이드의 사용과 관련된 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사 및 때로는 구토와 같은 위장관 장애입니다. 이러한 바람직하지 않은 효과는 보통 경증이며, 치료 시작시 더 일반적이며, 치료가 계속됨에 따라 반응의 심각성이 점차 감소하여 소화 불량 증상을 완전히 중단시킵니다..

Victoza는 환자에게 잘 견딜 수 있습니다.

리라 글루 타이드의 사용과 관련된 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사 및 때로는 구토와 같은 위장관 장애입니다. 이러한 바람직하지 않은 효과는 보통 경증이며, 치료 시작시 더 일반적이며, 치료가 계속됨에 따라 반응의 심각성이 점차 감소하여 소화 불량 증상을 완전히 중단시킵니다..

리라 글루 타이드 단독 요법의 배경에서 저혈당 상태가 발생할 위험은 위약과 비슷합니다. 다른 설탕 저하제와 병용시 저혈당의 빈도는 Viktoza와 함께 설탕 저하제의 종류와 복용량에 따라 증가 할 수 있습니다.

T2DM의 치료에 사용 된 것보다 상당히 높은 용량으로 리라 글루 타이드를 도입 한 마우스 및 래트에서의 연구에서 C- 세포 과형성 및 C- 세포 종양 (암종 포함)의 발달이 기술되어있다. 그러나, 인간과 관련하여, 리라 글루 티드의 유사한 효과는 현재 입증되지 않았다. 장기 시험을 포함한 임상 시험에서 Victoza를 사용한 갑상선의 가장 빈번한 부작용은 양성 갑상선 신 생물, 혈청 칼시토닌 및 갑상선종으로 0.5 %, 1 % 및 0.8로 기록되었습니다. 각각 환자의 %.

위의 연구 결과를 고려할 때 liraglutide는 매우 드문 경우에만 금기 사항입니다. 즉, MTC의 가족 성 골수 갑상선 암 환자 및 다발 내분비 신 생물 유형 2 (MEN 2) 환자.

리라 글루 티드에 대한 임상 연구 프로그램은 이러한 GLP-1 유사체 (1 년 1000 명당 2.2 명)로 치료를받는 환자 중 7 건의 췌장염을보고했다. 이 환자들 중 일부는 췌장염에 대한 다른 위험 요소를 가지고있었습니다 (담석증의 역사, 알코올 남용). LEAD 프로그램에 포함 된 몇몇 환자들은 이전의 급성 또는 만성 췌장염을 나타 냈습니다. 또한, 이들 중 어느 것도 리라 글루 타이드로 치료하는 동안 췌장염이 발생하지 않았습니다..

따라서 현재 급성 췌장염 발병 위험과 Lyraglutide 요법 사이의 인과 관계를 확립하기에는 데이터가 충분하지 않습니다..

그러나 제 2 형 당뇨병 환자의 췌장염 발병 위험은 일반 인구보다 2.8 배 높으며 매년 1000 명당 약 4.2 건에 달한다는 점을 명심해야합니다. 이와 관련하여 환자가 췌장염 또는 담석증 병력이 있거나 만성적으로 알코올을 학대하는 경우 Viktoza 약물은주의해서 처방해야합니다.

현재 간부전 환자에서 Victoza 약물 사용에 대한 경험이 제한되어 있으므로 어느 정도의 간부 전에도 사용이 금기입니다.

Victose는 임신 및 수유 중에 여성에게 금기입니다.이 조건에서 리라 글루 타이드를 가진 사람에 대한 연구는 수행되지 않았기 때문입니다..

Victosa 약물의 사용은 신장 기능이 심각한 환자에게 금기 사항입니다. 말기 신부전 환자.

사용 경험이 제한되어 있으므로 NYHA 분류에 따라 심부전 I 및 II 기능 등급이있는 환자의 경우주의해서 사용하는 것이 좋습니다. 중등도의 신장 기능 장애; 75 세 이상.

Viktoza 약물 사용에 대한 금기 사항 :

-제 1 형 당뇨병;

-모유 수유 기간;

-활성 물질 또는 약물을 구성하는 다른 성분에 과민증.

-심각한 신장 손상 (GFR)

-간 기능 장애;

-NYHA 분류에 따른 III 및 IV 기능 등급의 심부전;

FDA, 제 2 형 당뇨병에 대한 최초의 GLP-1 수용체 경구 작용제 승인

미국 식품의 약국 (FDA) 웹 사이트는 9 월 20 일에 세마 글루 타이드 정제가 제 2 형 당뇨병 (DM) 당뇨병 환자 치료를 위해 미국에서 승인되었다는 정보를 발표했습니다. 이전에,이 클래스의 다른 약물과 마찬가지로이 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제 (GLP-1)는 주사 가능한 형태로만 이용할 수 있었으며 (주 1 회 주사 필요), 전문가에 따르면, 환자의 치료법 준수에 악영향을 미칠 수있다.

세마 글루 타이드는 정제 형태로 이용 가능한 GLP-1 수용체의 작용제 그룹으로부터의 첫 번째 약물이었다 (2 가지 용량 옵션 7 및 14mg). FDA 승인을위한 전제 조건은 PIONEER의 다년간 부분적으로 완료된 연구 프로그램의 결과였으며 여기에는 10 가지 임상 시험에서 제 2 형 당뇨병 환자가 총 8,000 명 이상이 포함되었습니다..

의약품을 시장에 출시하는 데있어 가장 중요한 것은 올해 8 월 말 NEJM 잡지에 발표 된 PIONEER 6 연구였습니다. 이 연구의 목적은 심혈관 위험이 높은 제 2 형 당뇨병 환자에서 구강 형태의 세마 글루 타이드의 심혈관 안전성을 평가하는 것이 었습니다. 연구는 비열 등성 디자인을 사용하여 수행되었으며, 주요 결과는 위약과 비교하여 경구 형태의 세마 글루 타이드의 심혈관 안전성이 확인되었다..

나트륨 글루코오스 수송 체 2 억제제와 함께 세마 글루 타이드가 대표적인 GLP-1 수용체의 작용제는 제 2 형 당뇨병 환자에서 심혈관 사건의 위험을 감소시킬 가능성이 입증 된 유일한 항 당뇨병 약이라는 것을 상기하십시오. 따라서 세마 글루 타이드의 경우, 제 2 형 당뇨병 환자 및 심혈관 질환 발병 위험이 높은 환자에서 약물이 일차 평가 변수 (심혈관 사망률, 비치 명 심근 경색, 뇌졸중)에 미치는 영향으로 위약을 초과 한 SUSTAIN-6 연구가 수행되었습니다. 상대 위험 0.74; 95 % 신뢰 구간 0.58-0.95; p = 0.02).

현재이 회사는 유럽 메디칼 에이전시 (2020 년 1 분기 예정)에 의해 경구 형태의 세마 글루 타이드 승인을 기다리고있다.

2. Husain M, Birkenfeld A, Donsmark M, Dungan K, Eliaschewitz F, Franco D 등 N Engl J Med. 2019; 381 (9) : 841-851.

3. Marso S, Bain S, Consoli A, Eliaschewitz F, Jodar E, Leiter L 등 N Engl J Med. 2016; 375 (19) : 1834-1844.

신세대 인크 레틴 설탕 저하제-GLP-1

2017 년 1 월 5 일 Alla가 작성 함. 치료 뉴스에 게시 됨

GLP-1로도 알려진 인크 레틴 약물은 제 2 형 당뇨병 치료를위한 차세대 약물입니다. 이 약물은 혈당의 혈당 조절에 매우 효과적입니다. 인크 레틴 GLP-1을 함유 한 제제는 2 형 당뇨병 치료를위한 현대적인 치료법입니다. 다음은 2 세대 2 형 당뇨병을위한 설탕 저하제 목록입니다.

당뇨병을위한 당뇨병 약-인크 레틴 효과 (GLP-1)

제 2 형 당뇨병은 종종 식후 포도당의 정렬에 문제가있다. 이 경우, 인크 레틴 약물은 저혈당을 유발하지 않고 식사 후 혈당을 감소시킵니다. 증분 약물은 2 형 당뇨병 치료를위한 비교적 새로운 형태의 치료법으로 2005 년 미국에서 처음 사용하도록 승인되었습니다. 2014 년 러시아와 우크라이나에 출연.

때로는 DPP-4 억제제를 실수로 인크 레틴 약물이라고하지만 DPP-4 억제제는 글 리피 나미 (gliptynami)라고하는 약물에 속합니다.

2 형 당뇨병 약물 및 목록

인크 레틴 제제의 목적과 효과를 더 자세히 고려해 봅시다.

식이 요법과 운동뿐만 아니라 설탕을 낮추는 약물이 원하는 효과를주지 않을 때 2 형 당뇨병 치료에 Incretin 약물이 사용됩니다. 그들은 일반적으로 다른 항 당뇨병 약물 인 메트포르민 및 티아 졸리 딘 디온과 함께 사용됩니다..

Incretin 약물은 단기 및 중간 작용 인슐린과 함께 사용됩니다. 이들은 피하 주 사용 약물이지만 인슐린이 아닙니다..

새로운 설탕 저하제-인크 레틴 호르몬이란?

인크 레틴 호르몬은 내장에서 자연적으로 분비됩니다. 우리의 소화 시스템은 우리가 먹는 음식 섭취에 따라 그것들을 생산합니다. 음식이 소화되기 전에도 혈당이 상승합니다. 따라서, 인크 레틴 호르몬은 설탕이 상승하기 전에 췌장을 자극하여 인슐린의 초기 분비를 얻습니다. 따라서 식후 고혈당의 위험이 줄어 듭니다..

또한 호르몬 GLP-1은 글루카곤의 분비를 차단합니다. 글루카곤은 혈당을 증가시키는 호르몬입니다..

따라서, 인크 레틴 호르몬은 혈당 수치를 조절합니다. 따라서이 호르몬은 높은 혈당 조절 효과를 제공합니다..

연구원들은 이런 식으로 작용하는 두 가지 호르몬을 확인했습니다.

글루카곤 유사 펩티드 -1-약식 GLP-1

위 억제 폴리펩티드 (Gastric Inhibitory Peptide)-GIP Present

불행히도,이 두 호르몬은 장에 존재하는 효소 인 GLP-4의 작용에 따라 매우 빠르게 분해됩니다.

인크 레틴 제제는 어떻게 작동합니까?

GLP-1은 천연 호르몬 인크 레틴 GLP-1과 유사하며 신체가 필요할 때 인슐린을 생성하도록 췌장을 자극합니다. 또한 간에서 포도당이 방출되는 것을 막고 위에서 포도당이 혈액으로 침투하는 속도를 늦 춥니 다. 따라서 그들은 혈액에서 안정적인 포도당 수준을 조절합니다..

혈당을 조절하는 것 외에도, 인크 레틴 제제는 위 배출을 늦추므로 오랫동안 가득 찼습니다. Incretin 제제는 중추 신경계에 작용하여 식욕을 약화시키고 효과적으로 체중 감량에 기여합니다..

2 형 당뇨병을위한 설탕 저하제 Incretin 약품 : 차세대 약품 목록 (상표)

국내 시장에 존재하는 인크 레틴 제제는 EU 국가의 승인을 받았습니다..

설탕 저하제 목록

활성 물질의 이름상표명적용 방법-주사
exenatide베이 타하루에 두번
exenatide비두 레온일주일에 한 번
리라 글루 타이드빅토 자하루에 한 번
liksysenatyd류 수아하루에 한 번
알비 글루 타이드에페 르잔일주일에 한 번
시타 글 립틴야 누비아하루에 한 번
빌다 글 립틴 (빌다 글 립틴)갈 부스하루에 한 번
삭 사글 립틴 (Saxagliptin)응이자하루에 한 번

인크 레틴 약물의 장점 :

증분 약물은 많은 장점이 있으며 유럽에서 2 형 당뇨병 치료를위한 매우 보편적 인 치료법입니다. GLP-1의 주요 장점

  1. 식후 혈당 조절 (고혈당증)
  2. HbA1c 제어
  3. 피로에 대한 췌장 보호.
  4. 다이어트 및 운동과 함께 사용시 체중 감량
  5. 혈당을 낮추는 다른 약물없이 사용되는 약물은 저혈당증을 유발하지 않습니다..

GLP-1은 포도당을 효과적으로 보충하여 당뇨병의 만성 합병증을 예방합니다..

인크 레틴 약물의 부작용은 무엇입니까

모든 약물과 마찬가지로, 인크 레틴은 부작용을 가질 수 있습니다. 인크 레틴의 부작용은 다음과 같습니다.

  • 배탈;
  • 변비;
  • 설사;
  • 구역질;
  • 구토
  • 두통;
  • 발한;
  • 식욕 상실;
  • 혈압을 낮추는.

이 약을 복용하는 것에 대한 질문은 의견이나 직접 논의 할 수 있습니다. 나는 당신을 도울 것입니다. 당뇨병 치료에 이미 Januvia, Onglisa, Baeta 또는 기타 incretinomimetic을 복용하는 사람은 내 개인적인 경험과 처방 된 치료의 효과를 알려주십시오.

기존의 인크 레틴 모방 체에 대한 더 자세한 분석은 다음 리뷰에서 이루어집니다. 업데이트 유지.

Lixisenatide는 식도 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제이다

가장 보수적 인 추정에 따르면, 지구의 성인 인구의 약 20 %가 어느 정도의 대사 장애를 가지고 있습니다. 당뇨병과 같은 포도당 내성조차도 합병증, 특히 혈관 합병증의 발달로 이어질 수 있다는 것이 확립되었습니다. 효과적이고 안전한 혈당 조절은이 질환의 합병증을 지연 시키거나 예방할 수 있기 때문에, 인슐린 및 글루카곤의 분비에 영향을 미쳐 혈당을 조절할 수있는 항 당뇨병 약물 그룹이 특히 중요합니다. 이러한 약물은 식도 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제 인 lixisenatide를 포함한다. 이 기사는 다양한 치료 요법에서 lixisenatide의 효능과 내약성을 평가 한 연구 결과를 제시합니다..

가장 보수적 인 추정에 따르면, 지구의 성인 인구의 약 20 %가 어느 정도의 대사 장애를 가지고 있습니다. 당뇨병과 같은 포도당 내성조차도 합병증, 특히 혈관 합병증의 발달로 이어질 수 있다는 것이 확립되었습니다. 효과적이고 안전한 혈당 조절은이 질환의 합병증을 지연 시키거나 예방할 수 있기 때문에, 인슐린 및 글루카곤의 분비에 영향을 미쳐 혈당을 조절할 수있는 항 당뇨병 약물 그룹이 특히 중요합니다. 이러한 약물은 식도 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체 작용제 인 lixisenatide를 포함한다. 이 기사는 다양한 치료 요법에서 lixisenatide의 효능과 내약성을 평가 한 연구 결과를 제시합니다..

러시아에서는 다른 국가와 마찬가지로 당뇨병 (DM)의 발병률이 높습니다. 당뇨병 환자의 국가 등록에 따르면 2015 년 1 월에 410 만 명이 이미 등록되었습니다. 또한 제 1 형 당뇨병이 3 억 3 천만, 제 2 형 당뇨병이 3 백 3 십만이지만 2002 년부터 2010 년까지 내분비학 연구소에서 실시한 역학 연구 결과에 따르면 러시아 당뇨병 환자 수는 3 ~ 4 명으로 나타났습니다. 공식적으로 등록 된 것보다 9 배-9-10 만명으로 인구의 약 7 % [1].

통계에 따르면 지구 성인 인구의 약 20 %가 탄수화물 대사를 어느 정도 위반 한 것으로 나타났습니다.

당뇨병과 같은 포도당 내성을 위반하더라도 합병증, 특히 혈관 합병증의 발병에 기여할 수 있다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 환자의 70 % 이상에서 치명적인 결과를 초래하는 높은 빈도의 심혈관 합병증으로 인해 미국 심장 학회 (American Cardiology Association)는 당뇨병을 심혈관 질환으로 분류 할 수있는 근거를 제공했습니다 [2].

A. King et al. 전 세계적으로 탄수화물 대사 장애가있는 환자의 심혈관 질환이 사망의 가장 흔한 원인인지 확인 [3].

당뇨병의 합병증의 발달은 만성 고혈당증에 근거합니다. 수많은 연구에서 이것이 최종 비가 역적 글리코 실화 생성물, 단백질 키나제 C 및 고 반응성 산소 화합물이 형성되어 혈관 합병증의 원인에 중요한 역할을하는 다수의 생화학 적 과정을 활성화 시킨다는 것을 확인했다 [4]. 만성 고혈당증의 결과로, 자유 라디칼의 강렬한 형성이 발생하여 지질 분자에 결합하여 죽상 동맥 경화증의 초기 발달을 초래할 수 있음이 밝혀졌습니다. 그리고 내피에 의해 분비되는 강력한 혈관 확장제 인 산화 질소 분자의 결합은 그 작용을 억제하여 내피 기능 이상을 더욱 심화시키고 대 혈관 병증의 발달을 가속화시킨다.

따라서 효과적이고 안전한 혈당 조절은 당뇨병의 합병증을 지연 시키거나 예방할 수 있습니다..

최근에, 그 수준에 따라 인슐린 및 글루카곤의 분비에 영향을 미침으로써 혈당을 조절할 수있는 항 당뇨병 약물군이 특히 관심의 대상이되어왔다. 그들의 창조는 80 년대의 주요 과학적 발견의 결과였습니다. XX 세기, 특히 위장관 인크 레틴-인슐린 분비 호르몬. 주요 인크 레틴 호르몬 인 포도당 의존적 인슐린 분비 폴리펩티드 (HIP)와 글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1)은 영양소가 주로 소장의 근위부와 원위부에 위치한 L- 및 K- 세포에서 주로 소화관으로 들어간 후에 방출됩니다 [5 ]. 두 인크 레틴 모두 인슐린 분비를 촉진하지만, GLP-1이 이와 관련하여 더 효과적입니다. 또한, GLP-1은 글루카곤의 방출을 억제하고 위의 비우기를 늦추고 충만감을 향상시켜 체중을 감소시킵니다. [6].

제 2 형 당뇨병에서 단독으로 인크 레틴 효과가 충분하지 않다는 인식은 그 작용에 기초한 약물의 발달로 이어졌다. GLP-1의 효과를 복원하고 유지하기 위해 두 가지 전략이 사용되었다 [6] :

1) 생체 내에서 GLP-1의 빠른 절단을 야기하는 디펩 티딜 펩 티다 제 4 (DPP-4) 억제제의 경구 투여;

2) DPP-4에 내성 인 GLP-1 모방 체, GLP-1 수용체의 작용제 (AR GLP-1)의 비경 구 투여.

잠재적 효과 (심장 보호 및 혈관 확장제)로 보충 된 AR GLP-1의 대사 효과는 특히 제 2 형 당뇨병 환자에게 관련이 있습니다.

AR GLP-1의 작용은 고혈당 상태에서만 나타나기 때문에 저혈당 위험이 최소화됩니다 (인슐린 분비를 촉진하는 약물에 의한 병용 요법이 없거나 추가 인슐린 투여가없는 경우).

정상적인 생리적 조건 하에서, 천연 GLP-1은 음식 섭취에 반응하여 생성되고 식후 포도당 변동을 조절함으로써 인슐린 분비를 자극한다. 따라서, 인크 레틴 시스템은 식후 혈당 과다 및 혈관 내피에 대한 잠재적 부작용을 방지하여 심혈관 질환의 발병을 초래합니다..

식후 혈당 및 저혈당 약물

설 포닐 우레아와 같은 종래의 경구 저혈당 약물 (PSSP)은 식후 혈당에 직접적으로 영향을 미치지 않는다. 알파 글루코시다 제 억제제 및 단기 작용 점토 만이 그것의 변동을 제한 할 수있다..

기초 인슐린을 포함하여 투여받는 환자에서 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HbA1c) 표적을 달성하기위한 장벽 중 하나는 식후 혈당의 높은 비율이다. 이러한 경우, 주 식사 전에 또는 AR GLP-1을 사용하기 전에 단기 작용 인슐린을 여러 번 주사해야합니다..

현재, 4 형 GLP-1 AR이 제 2 형 당뇨병 치료에 사용됩니다 [7] :

엑 세나 티드 서방;

그러나 현재 다른 GLP-1 AR, 예를 들어 알비 글루 타이드 및 세마 글루 타이드가 개발되었다 [8].

열거 된 AR GPP-1은 다른 약리학 적 프로파일을 갖는다는 점에 유의해야한다 (표 1). 그중에서도 고전적인 음식과 비 음식은 구별됩니다. 단기 작용 식 ARPP-1 AR은 글루카곤 분비를 억제하고 위 운동 및 비우기를 감소시켜 소장에서 포도당의 흡수를 느리게하고 식후 인슐린 분비를 간접적으로 감소시킵니다. 식도없는 오래 지속되는 GPP-1 AR은 췌장에 직접 영향을 미쳐 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 억제합니다. 동시에, 비 식용 AR GLP-1은 글루카곤 분비의 억제 및 식욕의 감소로 식후 혈당의 중간 감소 및 현저한 공복 혈당에 기여한다.

식후 혈당에 주로 영향을 미치는 지수 및 GLP-1 AR은 엑 세나 타이드 및 릭 시세 나 티드이다. 엑 세나 타이드 및 lixisenatide의 매일 사용하는 구조는 유사합니다. 엑 세나 타이드는 애리조나 치어의 타액선 분비로부터 분리 된 39 개 아미노산 잔기의 펩타이드 인 엑센 딘 4의 합성 형태로, GLP-1과 부분 서열 상 동성을 유지하고 GLP-1의 강력한 AR이다 [6]. Lixisenatide는 더 긴 C- 말단 서열을 갖는 44 개 중 44 개의 아미노산 잔기의 엑센 딘 유사체이다 [9]. 엑 세나 타이드의 제거 반감기는 약 2 시간이므로, 하루에 두 번의 용량이 필요하다. lixisenatide의 반감기는 2.8 시간입니다 [7]. 두 작용제는 모두 단거리이다 : 최대 농도까지의 시간은 약 2 시간이다 [10].

lixisenatide의 GLP-1 수용체에 대한 친화력은 사람의 GLP-1에 비해 약 4 배 높으며, 엑 세나 티드의 친화력은 천연 GLP-1의 친화력과 유사합니다 [11].

비 식용 ARPP-1 AR은 서방 형 엑 세나 타이드, 리라 글루 타이드, 알비 글루 타이드 및 세마 글루 타이드를 포함한다. 다양한 메커니즘으로 인해 피하 조직의 물질 흡수가 지연됩니다. 결과적으로 약물의 작용 기간이 증가합니다..

lixisenatide의 효능과 내약성은 GetGoal 프로그램의 3 단계에서 11 가지 무작위 시험으로 평가되었습니다 (그림 1). 제 2 형 당뇨병을 가진 5000 명 이상의 환자들이이 연구에 참여했으며 Lixisenatide는 하루에 한 번 20mcg의 용량으로 복용되었습니다..

연구의 주요 종점은 HbA1c의 수준, 2 차-식후 혈당 값입니다. 초기 값과 관련하여 식사 후 2 시간 후 마지막 지표의 변화가 평균값으로 표시되었습니다..

lixisenatide (Lixumia)의 임상 연구 결과를 분석 할 때, 제 2 형 당뇨병의 지속 기간과 초기 유형의 기본 요법이 고려되었습니다. 질병의 평균 기간은 1.1 ~ 14.1 년입니다. 기본적인 치료의 유형은 약물 요법의 부재에서 2 개의 PSSP ± 기초 인슐린의 사용에 이르기까지 다양했습니다 (그림 1)..

7 가지 연구에서 식후 혈당 값은 GetGoal-Mono [12], GetGoal-M [13], GetGoal-S [14], GetGoal-L [15], GetGoal-L-Asia [16], GetGoal-M-Asia로 표시되었습니다 [17] 그리고 GetGoal-Duo 1 [18].

작용제 gpp 1

2019 년 9 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 경구 글루카곤 유사 펩티드 -1 수용체 작용제 (aGPP) 인 Ribelsus Novo Nordisk로부터 새로운 타입 2 당뇨병 약물을 승인했습니다. -1) 세마 글루 타이드. "Ribelsus"는이 그룹에서 세계 최초로 경구 투여 용 약물이되었습니다. 이전에 펩티드 화합물에 기초한 약물은 위와 십이지장의 공격적인 환경에 의한 파괴로 인해 경구로 사용되지 않은 것으로 알려져있다. 소화관에 흡수 될 수있는 Ribelsus의 약리학 적 특징은이 약물이 N- [8- (2- 하이드 록시 벤조일) 아미노] 나트륨 카 프릴 레이트 (N- [8- (2- 하이드 록시 벤조일)와 하나의 정제로 결합된다는 것입니다. 아미노] 카 프릴 레이트-SNAC). SNAC는 pH의 국소적인 증가로 인해 위장에서 세마 글루 타이드의 흡수를 촉진하여 약물의 용해도를 증가시키고 단백질 분해로부터 보호합니다. 따라서, 펩티드 제제의 경구 투여가 가능해진다. SNAC는 위 점막 내부에 일종의 미세 환경을 생성하여 약물을 흡수하고 피하 투여를위한 aHPP-1 용액보다 그 효과를 악화시키지 않습니다..

대규모 임상 시험 PIONEER에는 3 상 10 건의 임상 시험이 포함되었으며,이 임상 시험에서는 총 950 만 명의 환자가 참여했으며 Ribelsus의 안전성과 효과를 확인했습니다. 약물은 단독 요법 및 메트포르민, 설 포닐 우레아 제제, 유형 2 나트륨 글루코오스 피임약 억제제 (SGLT 2), 인슐린, 티아 졸리 딘 디온, 점토 및 알파 글루코시다 제 억제제와 조합하여 평가되었다. 경구 세마 글루 타이드의 치료 효능을 위약, 엠파 글 리플로 신, 시타 글 립틴, 리라 글루 타이드, 둘라 글루 타이드와 비교 하였다. 이 약물은 또한 중등도 신부전 (30-59 ml / 분 /1.73 m2의 추정 된 사구체 여과율)을 갖는 제 2 형 당뇨병 환자에서 테스트되었습니다. Ribelsus의 효과는 나이, 성별, 인종, 민족, 체질량 지수, 체중, 당뇨병 지속 기간 및 신장 기능 장애 정도에 의존하지 않았습니다. 경구 세마 글루 타이드 그룹에서의 대다수의 임상 시험은 HbA1c 및 체중 감소에서 비교 그룹에 비해 통계적으로 유의 한 우월성을 나타내었다 : 각각 1.0-1.8 % 및 2-5 kg. 심혈 관계 질환, 치명적이지 않은 심근 경색증 또는 치명적이지 않은 뇌졸중으로 인한 사망-심혈 관계 (MACE)로 인한 중대한 이상 반응의 위험이 21 % 감소한 것으로 나타났습니다..

미국에서는 경구 세마 글루 타이드가 7 및 14 mg 정제의 블리스 터 팩으로 제공됩니다. 이 약을 복용 할 때 소화관의 흡수 열화를 피하기 위해 정제의 분할, 분할 또는 분쇄가 허용되지 않습니다. 약은 공복시 복용하고 소량의 물로 씻어 내는데, 이는 십이지장으로 운반되는 기관의 통과가 아니라 위장에서 충분한 흡수를 보장하기 위해 필요합니다. 환자는 약물 복용 후 30-60 분 이내에 음식, 기타 체액 및 의약품을 섭취해야합니다. 이것은 생성 된 미세 환경이 약물이 흡수되어 전신 순환으로 들어가도록 필요합니다..

약물 복용에 대한 제한도 있습니다. "리벨 수스"는 제 1 형 당뇨병을 앓고 있고 당뇨병 성 케톤 산증 상태에있는 사람들이 사용하도록 표시되어 있지 않습니다. 이 약물은 18 세 미만의 환자에서 연구되지 않았으며 현재 당뇨병 치료를위한 최초의 약물이 아닙니다. aHPP-1 그룹에 공통적 인 심각한 부작용이 있음을 주목하는 것이 중요합니다 : 갑상선 수질 암 발생 위험 증가. 설치류 검사에서, 세마 글루 타이드는 갑상선의 C 세포 종양의 발달로 이어졌으며, 따라서이 약물은 갑상선 수질 암의 개인 또는 가족 병력 ​​및 유형 2 내분비 신 생물 증후군 (MEN 2)의 존재시 금기입니다. 췌장염, 임신 및 수유의 존재에서 약물이 얼마나 바람직하지 않은지는 알려져 있지 않습니다..

aHPP-1 약물은 현재이 대사 장애의 모든 알려진 병인 관련 링크, 심장 보호 효과의 존재 및 다양한 메커니즘을 통한 체중 감소 능력으로 인해 2 형 당뇨병 치료의 주요 기둥 중 하나입니다. 직접 및 간접. 항 당뇨병 약물 시장에서 Ribelsus의 출현으로 의사와 환자는 주사 형태를 사용하지 않고이 약물 그룹의 효과를 평가할 수 있으며 때로는 환자에게 불편 함과 불편 함을 가져옵니다.

제 2 형 당뇨병의 설탕 저하 요법 강화를위한 권장 사항

환자 관리 의사를위한 포켓 가이드 라인
당뇨병과 비만
저널 "의료위원회"부록

M.V. 러시아 과학 아카데미의 학자, Shestakova, 의학 박사, 당뇨병 연구소의 교수, 연방 정부 예산 연구소 내분비학 연구 센터의 과학 연구 부국장

의료 및 제약 근로자를위한 전문 간행물.

제 2 형 당뇨병의 설탕 강하 요법의 시작과 강화에 관한 RAE 합의의 일반 조항

1. HbA1c 수준에 의한 혈당 조절을위한 개별 목표 값 결정 각 환자에 대해 HbA1c의 목표 수준이 개별적으로 설정되며, 이는 환자의 연령 또는 수명, 질병 기간, 혈관 합병증의 존재 및 저혈당 위험에 따라 달라집니다.

다른 요인들도 동기 부여, 치료 준수, 환자 교육, 다른 약물 사용과 같은 개별 HbA1c 목표 선택에 영향을 줄 수 있습니다.

2. HbA1c의 초기 수준에 따른 치료 전술의 계층화

RAE 전문가 협의회는 2 형 당뇨병 환자를위한 치료 전략을 선택하는 주요 지침은 당일 혈당 값이 큰 변동성을 갖기 때문에 당화 혈색소 HbA1c의 지표가되어야한다고 결정했습니다. HbA1c 결과를 얻을 수없는 경우 (혈당 및 식후) 혈당 지표를 사용하여 결정을 내릴 수 있습니다 (부록 1. 당화 혈색소 HbA1c의 일일 평균 혈장 포도당에 대한 대응).

  • 생활 습관 변화 (과도한 체중 감소, 쉽게 소화 할 수있는 탄수화물 및 포화 지방의 제한, 신체 활동의 활성화)는 초기 대사 조절 수준에서 제 2 형 당뇨병 치료의 기초입니다. 환자의 훈련과 동기 부여는 즉시 시작해야합니다. 그럼에도 불구하고,이 비-약물 치료에 대한 낮은 준수는 약물 요법의 임명을 필요로한다. 따라서 대부분의 경우 설탕을 낮추는 약물로 치료하는 것이 질병의 데뷔에서 이미 라이프 스타일 변화에 추가됩니다..
  • 초기 HbA1c가 6.5-7.5 %이면 설탕을 낮추는 약물로 단일 요법을 사용할 때 목표 혈당 값을 달성 할 수 있습니다. 단독 요법이 목표를 달성하지 못하면 미래에 복합 치료 (2 ~ 3 가지 약물)를 사용할 수 있습니다.
  • 초기 HbA1c가 7.6–9.0 %이면 병용 요법으로 즉시 시작해야합니다. 비효율적으로 설탕을 낮추는 3 가지 약물 또는 인슐린 요법을 조합하여 사용할 수 있습니다.
  • 심각한 임상 증상 (체중 감량, 갈증, 다뇨증 등)이있는 상태에서 초기 HbA1c가 9.0 % 이상인 경우 인슐린 요법 (단독 또는 PSSP와 병용)을 처방해야합니다. 미래에, 대사 조절 목표에 도달하면, 환자는 인슐린없이 병용 치료로 옮겨 질 수있다. 오프닝에서 보상의 임상 증상이없는 경우, 고혈당의 다른 메커니즘에 영향을 미치는 두 가지 또는 세 가지 설탕 저하 약물의 조합을 처방 할 수 있습니다.

그림 1. 당뇨병 환자를위한 전문 의료 서비스를 위해 초기 HbA1c 값이 7.5 % 이하인 설탕 저하 요법의 강화, 2017 년 8 판.

이전에 처방 된 요법의 변화 (강화)에 대한 의사 결정

  • HbA1c의 수준에 따라 저혈당 치료의 효과를 모니터링하는 것은 3 개월마다 권장됩니다. 처방 된 저혈당 약물의 용량을 가장 효과적인 (내성) 적정은 혈당 자체 제어 데이터에 따라 수행됩니다.
  • 비효율적 인 경우 (즉, НbА1с의 개별 목표를 달성하지 못한 경우) 설탕 저하 요법의 변경 (강화)은 6 개월 이내에 이루어져야합니다. 복지 악화 또는 치료 효과의 징후가없는 경우 강화 결정을 조기에 할 수 있습니다.
  • 안전과 효과는 치료를 선택할 때 우선 순위입니다. 치료 시작과 치료의 모든 단계에서 개별 접근 방식을 적용해야합니다.

가장 일반적으로 사용되는 당 저하 약물 그룹은 비구 아나이드, 유형 4 디펩 티딜 펩 티다 제 억제제 (IDPP-4), 유형 2 나트륨-의존성 포도당 공동 수송 체 억제제 (INGLT-2), GLP-1 작용제, SM 유도체, 티아 졸리 딘 디온 (TZD)이다. 보다 드물게 사용되는 약물 그룹에는 글리 나이드 및 α- 글루코시다 제 억제제가 포함됩니다.

도표 2. 제 2 형 당뇨병의 약물 요법

당뇨병 환자를위한 전문 의료 치료 알고리즘에 따르면 PSSP 단독 요법은 HbA1c 수준에서 질병의 발병시 처방 될 수 있습니다문제 추천 (우선 순위) 안전 / 중립 권장하지 않음확인 된 심혈관 질환 1 (심부전 제외)INGLT-2 (엠파 글 리플로 진 2); aGPP-1 (리라 글루 타이드)메트포르민; 센티미터; IDPP-4y; aGPP-1; INGLT-23; TZD; 아카보스, 인슐린CM (글리벤클라마이드)심부전INGLT-2 (엠파 글 리플로 진 2)메트포르민; IDPP-4; aGPP-1; INGLT-23; Acarbose, 인슐린 (시작시주의 사항)SM (글리벤클라마이드) TZD 및 DPP-4 (삭 사글 립틴)1-3a의 CKD (GFR ≥ 45 ml / 분 / 1.73 m 2)INGLT-2 (엠파 글 로프-로신 2); SM (글리 클라 지드 MV); aGPP-1 (리라 글루 타이드)메트포르민; 센티미터; TZD; IDPP-4; aGPP-1; INGLT-2 3 (다 파글 리플로 진은 GFR 2에 권장되지 않음); 인슐린; 아카보스SM (글리벤클라마이드) (GFR 2)3b-5가 포함 된 CKD (SCF 2)IDPP-4; 아카보스CM (글 리벤 클라 미드); 메트포르민; INGLT-2; aGPP-1 (GFR 2 포함); TZD; 아카보스; IDPP-4 (고조 글 립틴)비만메트포르민; aGPP-1; INGLT-2IDPP-4; 아카보스그들은 체중을 증가시킵니다 (그러나 임상 적으로 필요한 경우이 효과를 고려하지 않고 처방해야합니다). 센티미터; TZD; 인슐린

  1. 이것은 다음 질환 및 / 또는 상태 중 적어도 하나의 존재를 지칭한다 : 관상 동맥 심장 질환 (심근 경색 병력, 관상 동맥 우회술 / 스텐트 닝, 하나 이상의 관상 동맥 손상을 갖는 관상 동맥 질환); 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력; 말초 동맥 질환 (증상 유무).
  2. EMPA-REG 결과에 따르면.
  3. IGNT-2 등급의 다른 약물의 안전성에 대한 심혈관 및 신장 측면에 대한 연구가 진행 중입니다. 출처 : 당뇨병 환자를위한 전문 의료 치료 알고리즘, 제 8 판 / ed. I.I. 데도 바, M.V. 셰 스타 코바 마요 로바. M., Diabetes, 2017, 20 (1S) : 1-12

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